Consultoría técnica
Análisis de diseño y estudios técnicos para garantizar el cumplimiento de las más estrictas regulaciones de la industria farmacéutica.
Análisis de requerimientos regulatorios
Grifols Engineering ofrece los servicios de diseño e implantación de las arquitecturas de control para procesos (programación de controladores lógicos programables (PLC), sistemas SCADA y pantallas táctiles), aplicando los estándares de la U.S. Food and Drug Administration (FDA), las Normas de correcta fabricación (cGMP) (21 CFR Part 11) y las Buenas prácticas de fabricación automatizada (GAMP4) cuando corresponda.
Estudios técnicos
- Diseños conceptuales acordes con estos estándares
- Optimización del diseño y la instalación
- Consultoría
- Estudios de sistemas de esterilización
- Consultoría sobre la conformidad con los requisitos GMP de maquinaria e instalaciones
Formación técnica
La formación proporciona a la organización las herramientas necesarias para operar correctamente tanto en términos de producción como de cumplimiento de estándares.
Grifols Engineering ofrece formación especializada en las siguientes áreas:
- Análisis de riesgos. Aplicación en la industria farmacéutica
- Limpieza in situ (Sistemas CIP y su validación)
- Desinfección-esterilización (Sistemas SIP y su validación)
- Limpiezas en la industria farmacéutica (fumigaciones, higienización, sistemas de limpieza)
- Llenado aséptico
- Métodos de purificación de productos biológicos
- Sistemas de tratamiento de agua
- Diseño de salas blancas
- Sistemas de control para aplicaciones farmacéuticas
- Sistemas de calefacción, ventilación y aire acondicionado (HVAC). Su diseño y cualificación
Ingeniería
Desarrollamos proyectos biofarmacéuticos propios para dar solución a necesidades productivas de acuerdo con los más altos estándares establecidos por las autoridades sanitarias europeas y la U.S. Food and Drug Administration (FDA).
Maquinaria
Producimos maquinaria y robótica diseñadas para mejorar la implantación de los procesos de automatización.