Luces y sombras en la investigación clínica
Lead by Rafael Dal-Ré, Xavier Carné and Diego Gracia, with collaborations from more than 40 authors
Dal-Re, R; Carné, X; Gracia, D; Lights and shadows in clinical research. Madrid: Triacastela; Víctor Grífols i Lucas Foundation, 2013 ISBN: 978-84-95840-83-7
The foundation has sponsored the publishing of this book that explores the positive and negative aspects of clinical research. Ranging from personal reflections made from the perspective of the patient, the investigator or the ethics committee, to innovative approaches to issues such as clinical trial design, how to reduce the complexity and how to analyze the benefit-risk balance of medicines.
Indice
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Indice autores
Presentación
Victoria Camps
Introducción
Rafael Dal-Ré, Xavier Carné y Diego Gracia
Capítulo 1: La integridad científica como fundamento esencial de la investigación clínica
Santiago Lamas, Carmen Ayuso
Capítulo 2: Práctica clínica e investigación clínica
Diego Gracia
Capítulo 3: Investigación clínica: cómo hemos llegado hasta aquí
Rafael Dal-Ré, Xavier Carné, Diego Gracia
Capítulo 4: Los protagonistas del ensayo clínico
Juan García Puig, Rosa Torres Jiménez, Carolina Velasco García
Capítulo 4.2: La labor del Comité de Ética de Investigación en los ensayos clínicos
Neus Riba, Joaquín S. Peñataro
Capítulo 4.3: El paciente y los ensayos clínicos
Jordi Cruz Villalba
Capítulo 4.4: Qué esperan los pacientes cuando participan en los ensayos clínicos
Albert J. Jovell, Maria D. Navarro
Pilar Hereu, Josep Mª Arnau
Capítulo 6: ¿Es necesario que los ensayos clínicos sean tan complejos?
Gonzalo Calvo Rojas, Mohammed Ezzeldin Sharaf, Joaquín S. Peñataro
Capítulo 7: Cuestiones éticas y reguladoras de la finalziación prematura de los ensayos clínicos
Emilio Vargas Castrillón, Ana Isabel Terleira Fernández, Antonio Gómez Outes
Capítulo 8: Aspectos metodológicos y éticos de los ensayos clínicos en conglomerados
Esther Prieto Martín de los Santos, Antonio Portolés Pérez
Capítulo 9: Nuevos diseños en investigación clínica
Caridad Pontes, José Ríos, Ferran Torres
Capítulo 10: Cómo manejar los hallazgos inesperados en investigación genética
Carmen Ayuso, José Mª Millán, Rafael Dal-Ré
Capítulo 11: La farmacogenética desde una perspectiva crítica
Teresa Cabaleiro, Dolores Ochoa, Francisco Abad Santos
Capítulo 12: Los resultados comunicados por los pacientes en los ensayos clínicos
Michael Herdman, Núria Fernández
Capítulo 13: Evaluación de la relación beneficio-riesgo de los medicamentos: evidencia, cuantificación e incertidumbre
Andrew Maguire, Francisco J. de Abajo
Capítulo 14: Investigación comparativa de la efectividad
Antonio J. Carcas Sansuán
Capítulo 15: Iniciativa europea para la realización de ensayos clínicos académicos
Nuria Sanz, Jacques Demotes, Christine Kubiak
Capítulo 16: El papel de los biobancos en la investigación clínica
Sandra Zazo, Federico Rojo
Capítulo 17: El futuro de los ensayos clínicos con medicamentos
César Hernández García, Mariantonia Serrano Castro, Luis Arturo Pérez Bravo
Capítulo 18: La investigación clínica en países de renta baja
Xavier Carné, Esperança Sevene, Clara Menéndez
Capítulo 19: Proceso de revisión por expertos
Francesc Cardellach, Josep M. Ribera, Marta Pulido
Capítulo 20: La comunicación de los resultados: cuando la integridad se rompe
Rafael Dal-Ré
Capítulo 20.2: ¿Puede Vd. confiar en los resultados que se publican de los ensayos clínicos?
Rafael Dal-Ré
Rafael Dal-Ré
Capítulo 22: Los conflictos de intereses en el desarrollo de las guías de práctica clínica
Rafael Dal-Ré